第365章 团队质疑 (第2/2页)
然而,质疑并未结束。
一个坐在后排、头发花白的老研究员扶了扶眼镜,缓缓开口,他是研发中心学术委员会的成员,德高望重,姓韩。“小聂同志,你的汇报很精彩,思路也很新颖。不过,我有个疑问。你们这个项目,虽然叫‘改良’,但实质上涉及新的配伍、新的工艺,甚至新的产品形态。按照现行的《药品注册管理办法》,这已经属于‘改变已上市中药、天然药物制剂处方、工艺、剂型’的变更,需要按照新的中药注册分类进行申报,进行药学、药理、毒理、临床等一系列研究,周期长,投入大,风险高。你们有没有详细评估过注册法规方面的障碍和时间成本?别到时候技术做出来了,却卡在注册审批上,或者投入巨大,最后市场窗口期却过了。”
韩老的问题更加实际,直指新药/改良药研发中最令人头疼的注册法规壁垒。会议室里响起一阵低低的议论声,这确实是任何创新药企都无法回避的难题。
聂虎早有准备,他点开PPT的下一页,上面是详细的注册路径分析图。
“感谢韩老的提问。您说得非常对,法规是必须跨越的门槛。对此,我们进行了深入的调研和分析。”聂虎指向图表,“首先,我们的‘辨证安神系列’,核心是‘基础方优化’和‘加减方扩展’。基础方优化,主要是工艺改进,处方未做原则性改变,可以按照‘变更生产工艺’的路径进行申报,主要提供药学对比研究资料,相对简化。”
“而两个加减方,虽然加入了新的药材,但都是在原方基础上的‘加减’,并未改变原方的主要药味和君臣佐使结构,且用量严格控制在安全范围内。我们咨询了相关法规专家,这种在已上市品种基础上,增加针对不同证型的‘系列规格’,可以尝试按照‘增加适应症’或‘改变用法用量’的补充申请路径进行申报,所需进行的临床试验规模和周期,会比全新中药复方短得多。”
“我们已经与公司注册部、以及外部法规顾问进行了多轮沟通,初步确认这条路径是可行的,并且已经开始准备相关的药学、非临床研究资料。预计整个注册申报周期,可以控制在2-3年之内,远低于全新中药的5-8年。而且,”聂虎顿了顿,声音提高了一些,“一旦‘辨证安神系列’成功获批上市,将开创一种新的中成药研发和注册模式,为后续其他产品的系列化开发铺平道路,其战略价值,远超单一产品本身。”
这个回答,不仅解决了法规疑虑,更拔高了项目的战略意义。韩老听完,缓缓点了点头,不再说话,眼中闪过一丝赞许。
接连两个尖锐的质疑被聂虎从容化解,会议室内的气氛为之一松。林致远、王组长等人脸上露出笑容,叶文远也微微颔首。
但就在这时,郑国涛清了清嗓子,开口了。他的声音不高,但带着一种特有的、令人不舒服的腔调。
“聂研究员的汇报确实很精彩,准备也很充分。”郑国涛慢条斯理地说,目光却看向叶文远和其他高管,“不过,我有一个疑问,可能也是在场很多同事的疑问。这个项目,从提出思路,到工艺优化,到加减方设计,再到今天这个宏大的‘辨证安神’方案,似乎……都过于依赖聂研究员一个人的‘灵感’和‘判断’了。”
他顿了顿,看到众人目光聚焦过来,才继续道:“我不是质疑聂研究员的能力。年轻人有想法,是好事。但是,新药研发,尤其是中药复方研发,是一个严谨、系统、需要大量实验数据和长期积累的工程。将如此重要的项目,如此核心的决策,过度依赖于某个个人的‘直觉’或‘经验’,是否……风险太大了些?我们叶氏的研发体系,向来强调团队协作和流程规范。我想请问林总监,在聂研究员提出这些创新想法时,项目组内部,是否有过充分的、科学的、甚至是批判性的讨论和验证?还是说,因为某些原因,大家选择了……无条件支持?”
郑国涛这番话,可谓诛心。他不再直接质疑技术细节,而是将矛头指向了项目的决策过程和聂虎个人的作用,甚至暗指林致远和项目组可能因为聂虎是“叶总看重的人”而失去了客观判断,盲目跟从。这不仅否定了聂虎的贡献,更是在质疑林致远的管理能力和项目的科学性基础!
会议室里的气氛瞬间变得微妙起来。王组长脸色涨红,钱工眉头紧皱,林致远眼神微冷。叶文远脸上没什么表情,只是手指轻轻敲击着桌面。其他高管也露出了思索的神色。
郑国涛这个问题,不好回答。肯定聂虎的核心作用,就可能被扣上“依赖个人”“不科学”的帽子;否定或淡化聂虎的作用,又与前期的汇报和事实不符,也会打击项目组的士气。
所有人的目光,再次聚焦到聂虎身上。这一次,目光中的含义更加复杂。
聂虎迎着郑国涛略带审视和挑衅的目光,神色依旧平静,甚至嘴角还微微勾起一丝弧度。他早就料到,郑国涛不会轻易罢休,只是没想到,他会选择在这个时间点,以这种方式发难。
“郑主任的问题,很有意思。”聂虎缓缓开口,声音清晰而稳定,“首先,我必须澄清一点。这个项目所有的技术决策,无论是工艺参数的选择,还是加减方的配伍,都不是基于我个人的‘直觉’或‘经验’,而是基于大量、重复、可验证的实验数据。”
他操作电脑,调出几页备份的PPT,上面是密密麻麻的实验记录、数据图表和会议纪要截图。
“这是项目组自成立以来,所有关键实验的原始数据记录和统计分析结果,随时可供查阅。这是每周项目例会、技术讨论会的会议纪要,上面详细记录了每一个技术路线的提出、讨论、争议和最终决策过程,包括对我的建议的质疑、反驳和修改意见。”聂虎指向屏幕,“事实上,郑主任提到的酸枣仁新工艺,最初是我提出设想,但王工带领的工艺组,进行了超过二十轮的小试对比,才确定了最终参数。钱工负责的加减方,更是从十五个初步方案中,通过细胞、动物实验层层筛选,并结合安全性评价,才最终确定了两个方案。赵博士的药理团队,则对所有数据进行了独立验证和分析。”
聂虎的目光扫过在场众人,最后回到郑国涛脸上,语气平和但有力:“郑主任,叶氏的研发体系强调团队协作和流程规范,这很好。而我们这个项目,恰恰是团队协作和流程规范的典范。我的角色,是提出创新的思路和方向,但每一个思路的落地,每一组数据的产生,每一次关键的决策,都是项目组全体成员,基于科学实验和充分讨论,共同完成的。林总监作为项目负责人,始终把控着科学性和规范性,任何偏离科学依据的‘灵感’,都不会被采纳。”
他顿了顿,语气转为诚恳:“我从未,也从未想过要凌驾于团队和流程之上。相反,我非常庆幸能和叶氏如此专业、严谨的团队共事,是他们的智慧和汗水,将不成熟的想法变成了可行的方案。如果说这个项目有什么特别之处,那可能在于,我们鼓励大胆假设,但更注重小心求证;我们尊重个人灵感,但更崇尚团队智慧和科学精神。这,难道不正是叶氏研发体系所倡导的吗?”
一番话,有理有据,不卑不亢,既肯定了团队的作用,维护了林致远和项目组,也巧妙地凸显了自己作为“思路引领者”而非“独断专行者”的价值。最后一句反问,更是将郑国涛的质疑轻轻化解,反而彰显了项目的科学性和规范性。
王组长忍不住低喝一声:“说得好!”钱工也松了口气,向聂虎投去感激的目光。林致远紧绷的脸色缓和下来,微微点头。
郑国涛脸色有些难看,他没想到聂虎如此沉稳,回答得滴水不漏,反而将他置于质疑团队、否定科学流程的尴尬境地。他张了张嘴,还想说什么,叶文远却开口了。
“好了。”叶文远的声音不大,却带着不容置疑的威严,“讨论可以,质疑也是必要的,但一切要以事实和数据为依据。聂虎的汇报很扎实,项目组的思路清晰,方向正确,阶段性成果显著。至于个人作用和团队协作的问题,”他看了郑国涛一眼,目光平静却深邃,“我相信林总监有能力把握好这个度。研发需要创新,也需要规范,这不矛盾。这个项目,我看可以继续推进,并且要加快速度。”
叶文远一锤定音,为这次汇报会,也为之前的争论,画上了**。
“林总监,尽快完善方案,形成详细的立项报告和预算申请,报给我。”叶文远吩咐道,然后看向聂虎,露出一丝笑容,“聂虎,表现不错。继续努力。”
“谢谢叶总,我会的。”聂虎微微躬身。
汇报会结束,众人陆续离开。郑国涛脸色阴沉地率先走出会议室,孙组长跟在他身后,低声说着什么。
王组长、钱工等人围上来,纷纷向聂虎表示祝贺。林致远走过来,拍了拍聂虎的肩膀,低声道:“回答得很好。不过,郑国涛这个人……以后多留个心眼。”
聂虎点点头:“我明白,林总监。”
叶清璇落在最后,等其他人都走了,才走到聂虎身边,清冷的眸子里带着一丝关切:“没事吧?”
“没事。”聂虎笑了笑,“预料之中。”
“嗯。”叶清璇点点头,“爸爸很满意。项目会全力推进。不过,”她犹豫了一下,压低声音,“郑国涛是公司元老,人脉很广,你今天让他下不来台,他可能会记恨。以后在研发中心,做事谨慎些,特别是程序上、签字审批上,别让他抓到把柄。”
“谢谢提醒,我会注意。”聂虎心中一暖。叶清璇虽然外表清冷,但内心细腻,而且似乎……越来越关心自己了?
“我还有会,先走了。”叶清璇说完,转身离开,背影优雅。
聂虎收拾好电脑,走出会议室。阳光透过走廊的玻璃窗照射·进来,有些刺眼。汇报会虽然算是成功过关,叶文远也明确表示支持,但郑国涛临走前那阴沉的脸色,像一片乌云,预示着未来的路,恐怕不会一帆风顺。
团队内部的质疑可以靠实力化解,但来自上层,特别是手握实权的副主任的暗箭,防不胜防。还有那个神秘的苏文柏,像一条潜伏在暗处的毒蛇,不知何时会亮出獠牙。周子豪的威胁也未解除……
聂虎握了握拳,感受到掌心传来的力量。内息在经脉中缓缓流淌,玉佩传来温润的凉意,让他纷杂的思绪渐渐平静。
兵来将挡,水来土掩。既然选择了这条路,就不会畏惧风雨。研发部的风波只是开始,真正的挑战,或许还在后面。但无论如何,今天,他站稳了第一步。接下来,就是加速前行,用无可争议的成果,让所有质疑者闭嘴。
他抬头,望向走廊尽头明亮的阳光,眼神锐利而坚定。